整形外科製品をはじめとする
医療機器の承認申請
“企業のお客様”に、それぞれのニーズにあったサービスをご提供しています。整形外科インプラント、手術器械の届け出や認証、そして承認申請を行います。承認申請に関わる情報を積極的にご提供しています。
整形外科製品をはじめとする
適正な料金体系
医療機器であっても、一般的な商習慣での料金設定にしております。お客様の事業規模に応じて、案件に応じて、お見積りをさせていただきます。成果報酬、成功報酬に応じた契約をご用意しております。
エムアイテックの承認申請サポートの特徴
- フレキシブルなサービス
- ピンポイントサービスとフルサービス
- クオリティ
- スピード
- リーズナブルなコスト
医療機器の承認申請で
お困りではありませんか？
- 販売体制が整ったのに、承認だけがまだでお客様に販売できない
- 薬事担当者が整形外科製品の申請をしたことがない
- 照会の回答がまだできていない
- 各種通知をどう解釈すればよいか？
- 各種試験方法の設定根拠・設定方法をどうすればよいか？
- 効能・効果をどこまで記載すればよいか？
- 手技書をどこまで記載すればよいか？
- 海外製造所にどの技術書類がどの程度あるかわからない
- 海外製造所の技術書類が理解し難い
- 海外製造所の英語が、会話が理解し辛い
- 事前相談で明確な回答が得られず、どう申請書類を用意すればよいか？
そんな時は、まずエムアイテックにお問い合わせください！
ニュース
- 2021年10月8日