エムアイテックが掲げる3つの柱
当社は次の3つを柱に、お客さまに貢献いたします。
1. 承認を取得するのが実績と考えています。迅速に効率よく実績を出すための指南から実務までご支援をします
- – 医療機器やヘルスケア、また医薬の領域で30年以上にわたり製品開発と承認申請の経験、そして製品化の実績があります
- – 工学、化学、生物、メカトロ二クスの専門的知見を通じて物事を捉えます
2. 新製品開発における研究、製造、臨床で豊富な経験があります。提案力、行動力、実績でお客さまに貢献をします
- – ラボの選定、試験評価/プロトコールデザインから機器操作までご支援いたします。
- – 製造現場での実務ができます。レイアウトの指南や製造機械のメンテナンス指導もいたします。
- – 各種バリデーション資料の作成などは当局の監査を想定してご対応します。
- – 臨床評価では、治験、臨床試験、臨床評価を実務でご支援できます。
3. 当社は意思決定のスピードが速く、案件の進捗を可視化します。英語圏の取引きでは、ほとんど言葉の問題がありません。特に国際的に稀な実績があります
- – 企業さまや研究者さまのご依頼を尊重した上で、情報提供のみのご対応からフルサポートまで、迅速に丁寧に、またご予算にあわせてご支援をいたします。